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                新聞資訊

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                基藥目錄要更新了!創新藥企擠破頭,想解決“進院難”
                日期:2022-03-29     閱讀:

                進入2022年,醫藥界突然對基本藥物目錄興趣大增。


                2021年11月,國家衛健委向全社會公開征求意見,要調整基本藥物目錄,明確藥物遴選范圍。因此業內認為,國家基本藥品目錄將在2022年正式調整。


                基本藥物目錄自從2009年設立以來,僅在2012年、2018年做過兩次調整。因為所列藥物一般都是常用藥、普藥,且價格控制比較嚴格,所以一直以來,醫藥企業尤其是創新藥企對這個目錄并沒有表現出太大的興趣。


                今年局面可能有所不同。


                今年全國“兩會”上,全國政協委員、中日醫院原副院長姚樹坤提交了《應保障基本藥物本土生產供應、提高患者可及性》的提案。他建議,發揮藥物經濟學作用,對價格過低的基本藥物適當提價,為生產企業留出合理利潤,以免讓質優價廉、不可替代的“救命藥”消失在基層。


                另一方面,基藥“在基層醫療機構全覆蓋”的要求,也令一些創新藥企羨慕。一旦進入基藥目錄,廣大基層市場的準入問題一下就解決了。這是應對當前創新藥“進院難”好的解決方案之一。


                但基藥畢竟是“?;尽钡?,創新藥如果想進入基藥目錄,必須要在價格上有較大讓步。這又會產生新一輪的博弈。


                基藥曾出現斷供


                價格太低是主因


                乳腺癌用藥“赫賽汀”和血液腫瘤基礎的化療藥物“賽德薩”,兩款臨床常用藥進入基本藥物目錄之后,分別在2018年、2019年都出現了臨床斷供現象。


                羅氏與輝瑞兩家生產企業在短時間內恢復了供應。這件事可以看出:基層市場對創新藥有著龐大的需求。


                基藥目錄素有“窮人的救命清單”之稱,其背后是無數家庭的生命安全。2009年設立以來,基本藥物目錄的原則一直是“適應基本醫療衛生需求,劑型適宜,價格合理,保障供應”。


                國家基本藥物目錄初只有307種,經過2012年、2018年調整之后,目前品種數量達685種。


                基藥目錄出臺之初,中國的醫療環境還不像今天這樣良好?!按蟛〔怀隹h,小病不出鄉”的醫改總體目標剛剛確立。但經過10多年的大力推動,中國整體醫療格局發生了很大的變化,基層也不再是“廉價”的代名詞了。


                2018年基藥目錄修訂后,12種臨床急需的腫瘤新藥被納入,當年6月獲批上市的丙肝新藥“丙通沙”,也就是俗稱的“吉三代”,也被調整至基藥目錄之中。


                有消息稱,2022年新版醫保目錄調整品種數量應擴容至千種。


                這對藥企十分具有吸引力。如今很多藥企都轉型布局縣域市場,倘若能進入基藥目錄,基層市場唾手可得。


                而且不僅是縣域市場,就連大三甲,基本藥物目錄也能覆蓋到。2019年,國務院辦公廳首次從國家層面明確了基藥的配備使用比例:要求“基層醫療衛生機構、二級公立醫院、三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比原則上分別不低于90%、80%、60%”(簡稱“986”)。


                “986”政策不僅豐富廣大基層患者的用藥選擇,也大大拉低了相關產品的基層醫院的入院門檻,擴大藥企產品的覆蓋面。健識局獲悉,國內藥企、跨國藥企和創新藥企都對基藥目錄“躍躍欲試”。


                不過,一位不愿透露姓名的企業人員表示,由于基藥目錄與支付并不掛鉤,因此進目錄與產品銷量并沒有直接聯系,具體政策如何調整還需觀望。


                政府強推醫院使用


                專家建議多用本土藥


                基本藥物目錄雖然能在一定程度上解決藥品的“進院”問題,但價格上,不少企業還是有顧慮。


                國內知名藥企的內部人士明確表示:公司雖然已開始大力拓展基層市場,但并不考慮進入基藥目錄?!盎幒突鶎邮袌鍪莾纱a事?!?/p>


                就其原因,基本藥物目錄內品種與其他渠道同類產品的價格出入較大,廣大患者并不買賬。醫改研究專家徐毓才曾公開表示:基藥價格過低,不夠配送成本,可能出現斷貨;要保證配送到位,其價格相對會高。


                在產業界的宏觀層面,近5年各地出現的基藥斷供或短缺事件多達上百起。2017年5月,廣東共有1004個品種出現臨床斷供,其中711個是基本藥物、急搶救和臨床必用藥等,規模罕見,引發業界強烈關注。


                如何能保證物美價廉的常用藥,在臨床上持續使用?北京市豐臺區方莊社區衛生服務中心原主任吳浩教授指出,基藥遴選應先考慮本土生產的藥品。


                全國政協委員姚樹坤在今年的提案中指出:“赫賽汀”斷供系其生產商羅氏制藥國外產能不足導致,阿糖胞苷短缺則因輝瑞制藥國外生產線停產所致,二者均未在中國本土開設生產工廠。


                姚樹坤還建議,針對品種,至少納入一種同一作用機制的可替代藥品,而同一個通用名的非品種,至少納入2家以上不同生產企業納入。同時,基本藥物也要建立“信用評價體系”,實施全流程追蹤,對斷供廠商加大處罰力度,提高失信成本,保障百姓用藥安全。


                不過,能否保障更多藥企的產品進入基藥目錄,歸根到底還要給藥企提供合理的利潤。


                盡管國家衛健委進一步細化基本藥物在基層醫療機構的采購金額的比例,希望能逐年提高醫療機構的使用效率,不過,由于各地經濟差異,目前基藥的使用各地還存在差異。


                根據國家統計局的新數據顯示,2021年末,全國共有醫療衛生機構超過100萬個,這其中絕大部分是基層醫療機構。2022年的基藥目錄調整,將影響大批縣級市場的格局。


                來源:健識局

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